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[重磅]特效药何时出?首例成功 临床试验增至761例患者

加拿大乐活网 温哥华头条 2020-02-19


[温哥华头条Vancouverheadline 编辑]

重大利好

【加拿大乐活网lahoo.ca 末白综述】昨天,一则特大好消息传来,一剂良药似乎能为身处武汉严重疫情区的朋友驱散一些阴霾。


今天,这个好消息继续更新,即更多新型冠状病毒的患者进入了临床试验阶段,接受特效药治疗,而他们康复的希望也越来越大。


首例效果显著


据北美报告(id:canadanews)报道,北京时间2月3日起,能够抗击新型冠状病毒的美国特效药瑞德西韦(Remdesivir),已在北京中日友好医院曹彬教授的牵头下,于武汉投入临床试验,首例效果异常显著,同时临床样本数量270例正在观察中。


图源:微博


相关试验显示,即新型肺炎临床试验的第一例患者,在用药以后的17个小时内,就恢复了96%的肺功能!与美国首例新型冠状病毒患者,服用特效药瑞德西韦(Remdesivir)后,便在24小时内康复的效果大致相同。


日前,美国吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)曾表示,该公司已向医生提供了一种试验性抗病毒药物,用于对少数感染新型冠状病毒的患者进行紧急治疗。


美国吉利德科学公司 图源:Radio Free Asia


此外,吉利德还和中国正式达成协议,从2月3日起对中国新型冠状病毒患者进行药物雷德西韦(remdesivir)的临床试验。


按计划,这次试验不止一位患者,相应的样本试验由中日友好医院教授曹彬牵头,预期于4月27日结束。有医疗专家预测,未来的一周将无疑是样本试验的一个关键期。



特效药何时出?王辰:对瑞德西韦抱有较大希望


但进一步的好消息是,据央视报道,中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰北京时间2月5日晚接受《新闻1+1》主持人白岩松采访,回答“新型冠状病毒感染的肺炎特效药什么时候出现”的问题时表示,根据前期的结果,我们对瑞德西韦抱有比较大的希望,其他药物包括中药,我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。特别提醒大家的是,个例的药品有效与否不是科学结论,一定要进行临床实验。


中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰 图源:新华网


首批新冠重症患者2月6日接受用药


另据新华社记者北京时间2月5日下午,从在武汉市金银潭医院召开的科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。


图源:新华网


瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。


761例患者接受临床试验


中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。


据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。



关于瑞德西韦


资料显示,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能抑制依赖RNA的RNA合成酶,原本是针对埃博拉病毒研发,目前已在国外完成了I期和II期临床试验。


但在体外和动物模型中,瑞德西韦又证实对非典和中东呼吸综合征(MERS)病毒均有活性,且与新型冠状病毒在结构上非常相似。


图源:维基百科

不过,吉利德公司表示,“特效药”瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的安全性和有效性也未被证实,属于在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。


这次,中国启动的临床试验是III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒的安全性和有效性。


美国首例施用该药基本康复的患者和中国首例成功,显示瑞德西韦针对新型冠状病毒的疗效较为显著,不由令人对患者未来的康复结果充满期待!


春天有点迟,但她似乎正在到来,让我们一起祝福患者不再承受病痛,一起为中国加油吧!


信源:北美报告、央视新闻、环球时报、中日医院

图源:Google、维基百科、微博、新华网



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编辑:末白

责任编辑:林伯儒

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